部份抗高血壓藥含致癌物食安處:下架回收
台灣新聞網記者楊川欽/台中報導
2018.07.09
中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),該成分具動物致癌性,經食品藥物管理署清查國內有6項藥品使用該原料藥,分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及「瑞安」凡內膜衣錠160毫克,除已於七日要求業者啟動回收作業,並由各縣市衛生局追蹤後續藥品下架回收。
台中市食品藥物安全處表示,獲知訊息後已亦立即轉知全市相關公會,協助轉知所屬會員應配合案內藥商藥品回收作業,並要求全市藥商務必儘快釐清案內應回收藥品的相關運銷紀錄,且於接獲通知二十四小時內通知相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合下架回收。
食安處指出,製造、輸入業者應依藥事法第八十條規定,立即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依藥事法有關規定處理,且製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合,倘不配合回收者,可依法裁處二至十萬元。
食安處提醒,由於相關藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議正使用相關藥品的患者任意停藥,如領有相關藥品應回收並速回原開立處方的醫療機構與醫師討論,評估是否處方其他適當藥品繼續服用,以控制病情,應回收藥品可退回原領藥機構,如有退藥相關問題,可撥打食安處聯絡電話洽詢。
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